ISO 9001:2008 is gepubliceerd!

 

Op 14-11-2008 is ISO 9001:2008 gepubliceerd. De structuur van de norm blijft ongewijzigd.

 

Er zijn geen nieuwe zaken toegevoegd. Het gaat om verduidelijkingen ten opzichte van de 2000 versie. Deze kunnen impact hebben op uw bestaande kwaliteitsmanagementsysteem. Publicatie van de Nederlandstalige versie van de norm wordt in januari/februari 2009 door het NEN verwacht.

 

De overgangstermijn voor bestaande certificaten is 24 maanden. Hercertificeringen en nieuwe certificaten kunnen nog 12 maanden uitgegeven worden op basis van ISO9001:2000.

 

Enkele wijzigingen ten opzichte van de ISO 9001:2000 versie zijn o.a.:

 

Met betrekking tot uitbesteding (4.1) zijn een aantal zaken toegevoegd:

· er wordt specifiek gesproken over het bewaken en borgen ervan;

· er wordt een definitie van uitbestede processen gegeven. Gedacht kan worden aan processen als HRM, planning, transport en logistiek;

· de beheersmaatregelen moeten afgestemd zijn op hoe kritisch het proces is. Deels kan dit in het inkoop proces worden geborgd (7.4).

 

Andere wijzigingen hebben betrekking op:

· 4.1.e - meten (waar mogelijk) van de processen, om ruimte te bieden voor zaken die niet objectief meetbaar zijn.

· 4.2.1 documentatie eisen geeft nu expliciet aan dat een procedure meerdere norm elementen mag beschrijven. Dit betekent bijvoorbeeld dat een procedure voor corrigerende en preventieve maatregelen weer één gedocumenteerde procedure kan zijn.

· 4.2.3.f - verduidelijking van 'documenten van externe oorsprong'. Het betreft alleen documenten die noodzakelijk zijn voor het plannen en uitvoeren van werkzaamheden in het kader van het kwaliteitsmanagement systeem.

· 5.5.2 - geeft expliciet aan dat de directievertegenwoordiger iemand van het eigen management moet zijn. Deze taak kan dus niet meer naar een externe gedelegeerd worden.

· 6.2.2.b - geeft aan dat training tot doel heeft om de gewenste bekwaamheden te bereiken.

· 6.3.c - toevoeging van informatie systemen.

· 7.2.1.a in een opmerking worden de nazorgactiviteiten nader toegelicht. Dit betekent dat ook zaken als afvalverwerking in het managementsysteem opgenomen moeten zijn.

· 7.6. computer software die gebruikt wordt om metingen te doen moet ook 'gekalibreerd' (nagaan of deze geschikt is bij aanvang, maar ook na verloop van tijd) worden.

· 8.2.1 - klanttevredenheid heeft een verduidelijking in de vorm van een opmerking waarin de bronnen aangegeven worden die gebruikt kunnen worden voor het bepalen van klanttevredenheid. Alleen enquêtes gebruiken is onvoldoende.

 

Tot zover een aantal wijzigingen. Deze opsomming is niet compleet. We komen graag bij u langs om na te gaan of er aanpassingen in uw managementsysteem nodig zijn om te voldoen aan de eisen van ISO9001:2008. Uiteraard kijken we bij onze klanten tijdens interne audits naar de aspecten van ISO9001:2008 .

 

Voor meer informatie kunt u altijd contact met ons opnemen. We zijn u graag van dienst.

 

Aanmelden collega

afmelden

mail ons

home

T:0342-416263

© 2008 Udo Consultancy